Регистраторы температуры серии Tagplus, соответствующие требованиям FDA: мониторинг, соответствующий стандартам FDA, для пищевой и фармацевтической промышленности

В пищевой промышленности, фармацевтическом производстве и логистике холодовой цепи точный мониторинг температуры и влажности с записью данных, соответствующих требованиям, имеет решающее значение для безопасности продукции, а FDA 21 CFR Part 11 является мировым эталоном целостности данных — обязательным условием для соблюдения нормативных требований и доступа на глобальные рынки. Регистраторы температуры Tagplus-T/TH от Freshliance обеспечивают полностью соответствующее требованиям решение, сочетая аппаратное соответствие стандартам FDA со специализированным программным обеспечением FDA, что переосмысливает надежный и простой мониторинг окружающей среды для отраслей с высокими требованиями регулирования.

Регистратор температуры, соответствующий требованиям FDA, надежно отслеживает данные и хранит необработанные данные в зашифрованном формате только для чтения, предотвращая ручное изменение или удаление и обеспечивая целостность данных. Подключаясь к компьютеру через встроенный USB-разъем, он автоматически генерирует зашифрованные, защищенные от несанкционированного доступа отчеты со сводными данными, графиками трендов и статистикой. Временный режим отчетности позволяет извлекать данные в процессе записи без прерывания мониторинга. Каждое устройство откалибровано на заводе по эталонным приборам, сертифицированным лабораториями CNAS/ISO17025, что гарантирует прослеживаемость данных до уровня NIST для непревзойденной точности.

Для соответствия требованиям 21 CFR Part 11 программное обеспечение Freshliance Tools-FDA разработано специально для строгих аудиторских журналов, электронных подписей и контроля доступа. Оно автоматически отслеживает все критически важные операции, предлагает доступ на основе ролей для администраторов, операторов и аудиторов, привязывает электронные подписи к ключевым подтверждениям и предоставляет централизованную платформу данных аудиторского уровня с шифрованием.

Интеграция аппаратного и программного обеспечения регистратора температурных данных Tagplus-T/TH PDF удовлетворяет всем потребностям мониторинга, от ежедневного отслеживания до высокоуровневых регуляторных проверок. Регистратор температурных данных FDA обеспечивает точные, прослеживаемые и безопасные данные. Соответствует требованиям FDA CFR21, EN12830, CE и RoHS, а также международным стандартам в области пищевых и фармацевтических продуктов.