Регистратор температуры в режиме реального времени для фармацевтической «холодовой цепи»

Вакцины, биологические препараты, продукты крови и лекарственные средства, используемые в клинических исследованиях, крайне чувствительны к температурному режиму. Логистика и транспортировка в рамках «холодовой цепи» обеспечивают их сохранность за счет поддержания стабильной температуры, предотвращая порчу продукции. Однако традиционные регистраторы температуры имеют ряд недостатков: ограниченная прозрачность процессов, задержки в получении данных и трудоемкость ручного учета. Компания Freshliance представляет решение Fresh Tracker 20 — регистратор температуры, работающий в режиме реального времени и позволяющий перейти от традиционной фиксации показателей к полноценному контролю «холодовой цепи» в режиме онлайн.

Устройство Fresh Tracker 20 оснащено встроенным датчиком (диапазон от -30℃ до +70℃), а также поддерживает подключение внешнего зонда (доступны различные диапазоны: -30℃…+70℃, -40℃…+85℃, -90℃…+200℃, -196℃…+200℃). Это делает его оптимальным выбором для фармацевтической логистики: от транспортировки при температуре окружающей среды до условий сверхнизких температур и даже использования жидкого азота. Компактные размеры устройства (89 мм × 59 мм × 21 мм) позволяют легко разместить его в любой упаковке или контейнере. Точность измерения температуры составляет до ±0,5℃ или даже ±0,3℃. Гибкие настройки (включая параметры записи и передачи данных, а также пороговые значения для срабатывания аварийных сигналов) гарантируют точный контроль условий для любых видов медицинских грузов на всех этапах транспортировки и обработки.

Мониторинг температуры в режиме реального времени и мгновенные оповещения для проактивного управления рисками

Этот IoT-регистратор оснащен встроенной SIM-картой стандарта 4G, которая автоматически передает все температурные данные в облачный сервис Freshliance Cloud. Благодаря этому специалисты, отвечающие за «холодовую цепь» в сфере здравоохранения, могут в любое время и в любом месте получать доступ к актуальным данным и формировать отчеты, готовые для прохождения аудита, используя мобильный телефон или компьютер. Система также отправляет мгновенные уведомления (через SMS, электронную почту или мобильное приложение) в случае выхода температуры за установленные пределы, что позволяет оперативно принять меры для защиты термочувствительной фармацевтической продукции. Кроме того, устройство оснащено локальным ЖК/светодиодным дисплеем, обеспечивающим своевременное информирование персонала, работающего с грузом. 

Многопараметрический мониторинг и полный контроль над грузом в процессе транспортировки

Устройство для регистрации данных в режиме реального времени отслеживает не только температуру, но и другие важные параметры окружающей среды: влажность, уровень освещенности, геолокацию, а также наличие ударов или наклонов.

Функция геолокации (на базе LBS/GPS) позволяет отслеживать местоположение груза в режиме реального времени. Возможность просмотра истории маршрута помогает оптимизировать пути доставки и анализировать причины задержек. Система геозон (geofencing) отправляет уведомления при входе груза в заданные зоны или выходе из них, обеспечивая точный контроль перемещений.

Соответствие стандарту FDA 21 CFR Part 11 и полная прослеживаемость данных для фармацевтических «холодовых цепей»

Для соблюдения требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и стандартов FDA, облачная платформа и мобильное приложение Freshliance оснащены специальным модулем, соответствующим требованиям FDA 21 CFR Part 11. Он включает в себя защищенные электронные записи и подписи, исключающие возможность несанкционированного изменения данных, а также подробные журналы аудита.

Режим «в самолете» (Airplane Mode) в соответствии с авиационными стандартами

При авиаперевозках устройство можно перевести в режим «в самолете» (с отключением радиочастотных модулей). В этом режиме данные сохраняются во внутренней памяти устройства, а после его отключения автоматически передаются в облачное хранилище. Это гарантирует целостность информации и полное соответствие правилам авиационной безопасности.